Estudos de imunogenicidade, eficácia e duração da proteção

Estudos de imunogenicidade, eficácia e duração da proteção

 

Observou-se que quase 100% das mulheres vacinadas com a vacina quadrivalente apresentaram soroconversão, depois do término do esquema vacinal (0, 1-2 e 6 meses), para os quatro tipos de HPVs, após um mês da terceira dose. Os títulos de anticorpos após a vacinação são mais elevados em comparação com os alcançados após a infecção natural (GARLAND et al, 2007; THE FUTUTRE II..., 2007).

Até o momento, não há um correlato de títulos de anticorpos e proteção, no entanto os estudos de eficácia avaliaram desfechos, ou seja, se após a vacinação com o esquema completo, as mulheres vacinadas apresentavam lesões pré-neoplásicas e verrugas genitais. As características dessas lesões já foram descritas na unidade 1 deste curso. A eficácia da vacina quadrivalente para a prevenção de câncer de colo de útero foi de 98% (IC 95%, 86-100) e de 100% (IC 95%, 94-100) para as verrugas genitais (AMERICAN ACADEMY OF PEDIATRICS, 2012; GARLAND et al, 2007; THE FUTURE II..., 2007).

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Dos primeiros estudos de eficácia da vacina quadrivalente participaram mais de 20.000 mulheres entre 16 e 26 anos de idade. Observou-se que a proteção contra os desfechos de lesões pré-neoplásicas (NIC 2 ou 3 ou adenocarcinoma in situ) relacionadas aos sorotipos 16 e 18 foi de 98% (THE FUTURE II..., 2007).

Estudos realizados com a vacina quadrivalente demonstraram proteção ampliada para outros sorotipos relacionados aos tipos 16 e 18, como os sorotipos 31, 33 e 45. No entanto, os estudos existentes ainda não conseguiram determinar a relevância clínica e a duração da proteção (MALAGÓN et al, 2012).

Os resultados dos estudos de seguimento com a vacina quadrivalente têm demonstrado a manutenção de títulos elevados de anticorpos por pelo menos 9 anos. Há estudos que estão acompanhando mulheres vacinadas há cerca de 20 anos (CDC, 2007; VILLA et al, 2006; ROMANOWSKI, 2011; ROWHANI-RAHBAR et al, 2009; SCHILLER; LOWY; MARKOWITZ, 2013).

Última atualização: segunda, 3 Nov 2014, 16:01